CAS:1181267-30-0|빌라스틴 ITS-2
제품명 : Bilastine ITS-2 (불순물 N19 / 불순물 50 / 불순물 22)
화학명: 메틸 2-메틸-2-(4-(2-(토실옥시)에틸)페닐)프로파노에이트
CAS 번호: 1181267-30-0
분자식: C20H24O5S
분자량: 376.47g/mol
순도(HPLC): 97% 이상
외관: 백색 고체
보관: 2~8도, 빛으로부터 보호
용해도: DMSO, DMF, 디클로로메탄에 용해됨
포장: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / 벌크
리드 타임: 재고로부터 영업일 기준 3~7일
중국산|모든 주문에 HPLC, NMR 및 MS 데이터가 포함된 COA 제공
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- 연중무휴 고객 서비스
제품 소개
CAS 1181267-30-0|빌라스틴 ITS-2|ANDA/DMF 제출을 위한 의약품 불순물 표준|중국 제조업체
제품개요
중국- 기반 제조업체, 알파화학용품빌라스틴 ITS-2(CAS 1181267-30-0), 잘 정의된-제약 불순물 참조 표준입니다. 화합물은 화학적으로메틸 2-메틸-2-(4-(2-(토실옥시)에틸)페닐)프로파노에이트, Bilastine 합성의 주요 토실화 중간체. HPLC 순도가 포함된 배치-별 COA와 함께 제공됩니다.1H NMR 및 MS 데이터.
Bilastine에는 현재 공식 EP 불순물 논문이 부족한 반면, USP는 특정 불순물에 대한 관리 요건을 확립했습니다[참조:1]. ANDA 및 DMF 제출의 경우 신청자는 ICH Q3A 식별 기준치 이상인 모든 잠재적 불순물을 독립적으로 식별하고 관리해야 합니다. 이로 인해{4}}ITS-2와 같이 잘 특성화된 불순물 표준이 필수입니다.분석법 개발, 분석법 검증(AMV) 및 QC 배치 릴리스.
HPLC로 측정한 순도는 97% 이상입니다. 이 제품은 배치-추적 가능한 참조 물질로 공급되는 흰색 고체입니다. 관련의약품 중간체 및 불순물 표준, 당사의 생명과학 제품군을 살펴보세요.
제약 분석의 응용
Bilastine ITS-2는 Bilastine 약물 성분과 최종 투여 형태의 분석 수명주기 전반에 걸쳐 사용됩니다. 아래의 네 가지 시나리오는 QC 및 분석 R&D 팀이 일반적으로 이 표준을 사용하는 방식을 반영합니다.
Bilastine API 및 정제의 불순물 프로파일링을 위한 HPLC/UPLC 분석법을 확립하기 위한 참조 마커로 사용됩니다. 화합물의 UV-활성 토실 그룹은 220~230nm에서 민감한 검출을 가능하게 합니다.
분석자료 요청 →정확성, 정밀성, 특이성, LOD 및 LOQ 연구를 지원합니다. 분석 절차가 의도한 목적에 적합하다는 것을 입증하려면 특성화된 ITS-2 표준이 필요합니다.
견적 요청 →불순물 식별 및 적격성평가 섹션에 필요한 특성화된 참조 자료를 제공합니다. USP/EP 추적성은 가능한 경우 요청 시 제공될 수 있습니다.
규제 요구사항 논의 →Bilastine API 및 완제품의 일상적인 QC 테스트에서 불순물 마커로 사용됩니다. 출시 전에 각 배치가 지정된 불순물 제한을 충족하는지 확인합니다.
샘플 요청 →기술 사양
사양빌라스틴 ITS-2(CAS 1181267-30-0)아래에 나열되어 있습니다. 전체 분석 데이터가 포함된 배치-별 COA의 경우저희에게 연락주세요.
| 목 | 사양 |
|---|---|
| 제품명 | Bilastine ITS-2 (불순물 N19 / 불순물 50 / 불순물 22) |
| 화학명 | 메틸 2-메틸-2-(4-(2-(토실옥시)에틸)페닐)프로파노에이트 |
| CAS 번호 | 1181267-30-0 |
| 분자식 | C20H24O5S |
| 분자량 | 376.47g/몰 |
| 모습 | 흰색 고체 |
| 순도(HPLC) | 97% 이상 |
| 용해도 | DMSO, DMF, 디클로로메탄에 용해됨 |
| 보관상태 | 2~8도, 빛으로부터 보호됨 |
| 분석 데이터 | HPLC,1H NMR, MS(COA 내) |
| 포장 옵션 | 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / 대량, 맞춤형 가능 |
| 서류 | HPLC, NMR, MS 데이터를 포함한 COA; 요청 시 SDS 이용 가능 |
참고: 공급업체마다 동일한 CAS 번호에 대해 서로 다른 불순물 번호 지정 시스템을 사용할 수 있습니다. Bilastine ITS-2는 불순물 50, 불순물 N19 및 불순물 22로 언급되어 있습니다. 주문 시 CAS 번호와 화학명을 확인하시기 바랍니다.
품질 문서
제조 및 품질 관리
Bilastine ITS-2는 통제된 조건에서 합성되며 HPLC로 특성화됩니다.1H NMR 및 출시 전 MS. 각 배치에는 추적 가능한 로트 번호가 할당됩니다. 화합물은 광 차단 및 온도 제어 기능을 갖춘 분석 표준 물질에 적합한 조건에서 취급 및 포장됩니다.
Alfa Chemical은 또한 관련 빌라스틴 불순물 및 중간체의 맞춤형 합성도 제공합니다. 당사 웹사이트에 기재되지 않은 특정 불순물이 필요한 경우 구조 또는 CAS 번호를 당사 기술팀과 공유해 주세요.맞춤형 요구사항 논의 →
포장 및 배송
표준 팩 크기는 50mg, 100mg, 250mg 및 500mg입니다. 맞춤 수량도 가능합니다. 재고 품목은 영업일 기준 3~7일 이내에 배송됩니다. 이 화합물은 빛이 차단된 포장을 사용하여 온도-제어 조건에서 배송됩니다.-
50mg / 100mg / 250mg / 500mg. 차광-외부 포장이 되어 있는 호박색 바이알. 맞춤 수량 가능.
소량의 경우 국제특송(FedEx/DHL). 재고 품목은 영업일 기준 3~7일 내에 배송됩니다. 글로벌 수출.
HPLC를 사용한 COA,1H NMR 및 MS 데이터. 요청 시 SDS를 이용할 수 있습니다. 상업 송장 및 포장 목록이 포함되어 있습니다.
빛으로부터 보호하여 2~8도에 보관하세요. COA에 명시된 재시험 기간 내에 사용하십시오.
Bilastine ITS-2에 Alfa Chemical을 선택하는 이유
불순물 표준은 서로 바꿔 사용할 수 없습니다. 참조 표준의 가치는 특성화 데이터, 배치 추적성 및 규제 문서에 있습니다. Alfa Chemical이 Bilastine ITS-2에 제공하는 내용은 다음과 같습니다.
모든 배치에는 HPLC 순도가 포함되어 있습니다.1COA의 H NMR 및 MS 데이터. 블랙{1}}박스 참조 표준이 없습니다.
가능한 경우 요청 시 약전 표준에 대한 추적성을 제공할 수 있습니다.
다른 Bilastine 불순물이 필요하십니까? 구조를 공유하면 타당성과 리드 타임을 평가할 것입니다.
우리는 12시간 이내에 답변을 드립니다. 우리 팀은 분석 방법 호환성 및 규제 문서화 요구 사항에 대해 논의할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
이는 분석 방법 개발, 방법 검증, Bilastine API 및 완제품 투여 형태의 QC 테스트를 위한 제약 불순물 참조 표준으로 사용됩니다.
예. 공급업체마다 동일한 CAS 번호에 대해 서로 다른 불순물 번호 지정 시스템을 사용합니다. 주문 시 CAS 1181267-30-0 및 화학명을 확인하시기 바랍니다.
COA에는 HPLC 순도,1H NMR 및 MS 데이터. 요청 시 추가 데이터(IR, qNMR, 원소 분석)를 제공할 수 있습니다.
가능한 경우 요청 시 약전 표준에 대한 추적성을 제공할 수 있습니다. 특정 요구 사항이 있으면 당사에 문의하십시오.
빛으로부터 보호하여 2~8도에 보관하세요. 재테스트 기간은 배치-별 COA에 명시되어 있습니다.
가장 작은 표준 팩은 50mg입니다. 맞춤 수량도 가능합니다.문의하기귀하의 특정 요구 사항에 대해.
예. Alfa Chemical은 관련 빌라스틴 불순물 및 중간체의 맞춤형 합성을 제공합니다. 평가를 위해 구조 또는 CAS 번호를 공유해 주세요.
아니요. 이 제품은 분석 및 R&D 용도로만 사용됩니다. 인간이나 수의학용으로 사용할 수 없으며 진단이나 치료 용도로 사용할 수 없습니다.
CAS 1181267-30-0에 대한 견적이나 COA가 필요하십니까? 우리는 12시간 이내에 답변을 드립니다. HPLC, NMR 및 MS 데이터는 모든 주문과 함께 제공됩니다.
견적 받기 샘플요청Alfa Chemical Co., Ltd는 중국 정저우에 본사를 둔 특수 화학물질 및 참조 표준품을 생산하는 중국{1}} 제조업체입니다. 우리는 전 세계 분석 R&D 및 QC 실험실에 Bilastine ITS-2(CAS 1181267-30-0) 및 관련 제약 중간체를 공급합니다.
* 모든 제품 사양은 참고용입니다. 사용자는 실제 조건에서 자체 적합성 테스트를 수행해야 합니다. 이 제품은 분석 및 R&D 용도로만 사용됩니다. 인간이나 수의학용으로 사용할 수 없습니다. 진단이나 치료 용도로는 적합하지 않습니다.
최종 업데이트 날짜: 2026년 9월 24일.
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