화학 제약 중간체의 현재 상황

현재 우리나라는 매년 화학 산업을위한 2,000 종류 이상의 원료 및 중간체가 필요하며 수요는 2.5 백만 톤 이상입니다. 30 년 이상의 개발 끝에 우리나라의 제약 생산에 필요한 화학 원료와 중간체는 기본적으로 일치 할 수 있으며 그 중 일부만 수입하면됩니다. 또한, 우리나라의 풍부한 자원과 낮은 원료 가격으로 인해 많은 중간체가 대량으로 수출되었습니다. 그렇다면 우리나라는 제약 중간체 분야에서 어떤 개발 기회에 직면 해 있습니까?

중국에서 β-lactam 항생제가 거의 50 년 동안 개발 된 후 완전한 생산 시스템이 형성되었습니다. 현재 거의 모든 β-lactam 항생제 (특허 기간 내의 품종 제외)가 우리나라에서 생산 될 수 있으며 비용은 매우 낮습니다. 페니실린의 생산량은 세계에서 가장 먼저 순위가 매겨지며 많은 수가 국제 시장에 수출됩니다. 세팔로스포린 항생제는 기본적으로 자급자족합니다. 또한 수출의 일부를 위해 노력할 수 있습니다.

현재 β-lactam 항생제를 지원하는 모든 중간체는 우리나라에서 생산 될 수 있습니다. 부분적으로 수입되어야하는 반합성 항생제, 7-ACA 및 7-ADCA를 제외하고 모든 측쇄 중간체를 생산할 수 있으며 다량이 빠져 나올 수 있습니다.

예를 들어, β-락탐 항생제의 주요 지원 중간체 인 페닐 아세트산을 예로 들자면, 우리나라에는 거의 30 개의 페닐 아세트산 제조업체가 있으며 연간 총 생산 능력은 약 20,000 톤입니다. 그러나 대부분의 회사는 규모가 작으며 연간 생산량이 2,000 톤이며 수백 톤의 대규모 생산량이 적습니다. 2003 년 페닐 아세트산에 대한 총 국내 수요는 약 14,000 톤이었으며 소비 구조는 다음과 같습니다 : 페니실린 G는 85 %, 다른 의약품은 4 %, 향신료는 7 %, 살충제 및 기타 분야는 4 %를 차지했습니다.

국내 향수, 의약품, 살충제 및 기타 산업의 발전으로 페닐 아세트산에 대한 수요가 더욱 증가 할 것입니다. 2005 년까지 우리나라의 제약 산업은 약 14,000 톤의 페닐 아세트산을 소비하고 살충제 산업은 500 톤을 소비하며 향수 산업은 약 2,000 톤을 소비 할 것으로 추정됩니다. 다른 지역의 소비와 함께 2005 년 페닐 아세트산에 대한 총 국내 수요는 18,000 톤에 달할 것으로 추산됩니다.

사실, 약물의 합성은 또한 화학 범주에 속하지만 일반 화학 공장의 요구 사항보다 엄격하므로 제약 공장은 GMP 인증이 필요하며 화학 제약 중간체는 약물이 아닌 약물 합성의 원료이므로 상대적으로 요구 사항이 약물보다 낮습니다. 제조 공장에는 제약 GMP 인증이 필요하지 않습니다.